新冠疫苗紧急使用坚持原则下的灵活应用

新冠疫苗紧急使用:坚持原则下的灵活应用

在坚持原则与灵活应用的基础上,保证疫苗紧急使用在科学性和规范性轨道上,事半功倍。

面向未来,我们有决心、有信心。沧海横流显砥柱,万山磅礴看主峰。2021年,我们党将迎来建党100周年,立志于中华民族千秋伟业,百年恰是风华正茂。从石库门到天安门,从兴业路到复兴路,中国共产党“让人民过上好日子”的信念始终不渝、从不动摇,“为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴”的初心坚如磐石、从未改变。在列强侵略时顽强抗争,在山河破碎时浴血奋战,在一穷二白时发愤图强,在时代发展中与时俱进……我们的党和人民经千难而前赴后继,历万险而锲而不舍,具有不屈不挠的意志和坚忍不拔的毅力,敢于压倒一切困难而不被任何困难所压倒。前进道路上,在中国共产党的坚强领导下,一切为了人民、紧紧依靠人民,以越是艰险越向前的精神奋勇搏击、迎难而上,敢于斗争、敢于胜利,我们一定能创造新的历史伟业。

图为考察服务团在广西大学座谈交流。广西统战部供图

疫苗或药物的紧急使用在医疗实践中早有先例,其中还体现在药物的同情使用方面。早在1987年,美国食品与药品管理局(FDA)就正式确立了药物同情使用机制,而中国的法律同样允许同情使用。

肖副球注意到,在今年2月、3月公布的片单中,不乏商业大片及进口大片,“可以在第一时间吸引观众走进电影院”。

朱玉卿呼吁,“开业危机”需引起国家相关主管部门及业界警惕,出台扶持政策,鼓励制作叫好又叫座的精品电影。

疫苗紧急使用目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,让整个城市的稳定运行更有保障。现在的新冠疫苗紧急使用就是如此。

这位谨慎的电影业者说,很多巨额投资制作的重量级影片不会在一个市场情况不明朗的环境下轻易上映,其中涉及到的利益方较多,各有自己的考量。

当疫情变得非常严峻,或者一些病人已处于危急状态,但同时,又有某种尚未经过正式批准的治疗技术或药物有一定效果,或者没有经过最后第3期的临床试验,这时就可以紧急使用,以尝试挽救病人的生命。

2019年,新修订的《药品管理法》也规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。”

7月16日,大象点映媒体负责人肖副球在朋友圈发布国产电影《第一次的离别》海报,以及一封由排片影院发出的《给观众的信》。

在朱玉卿看来,影院复业是所有电影人7个月来“最大的利好消息”。他建议,电影人坚持“内容为王”,制作传递中国文化情感的优良影片,全方位提升影片质量,以应对流媒体的挑战,“想把转移到线上的人拉回到线下,必须付出更多的努力”。

疫苗和药物的紧急使用本质上是坚持原则与灵活应用的平衡。

考察服务团团长、全国人大常委会委员、中国科学技术大学校长、中科院院士包信和说,考察服务团是党外院士专家了解国情民情、深化认识的重要载体,将聚焦广西的发展定位和区域优势,开展深层次多领域交流合作,推动服务活动取得务实成果。

当然,新冠疫苗的紧急使用也有弊处,由于没有经过最终的临床3期试验,就可能出现两种情况:一是疫苗实际上的保护作用并不强,二是可能出现副作用。

具体的大原则是,疫苗和药物要先经过动物实验,再经过人体临床1-3期试验,只有在这些研究都获得可接受的安全和有效的结果后,才能获得批准和正式使用。

据此,就紧急使用新冠疫苗的前提条件展开来说,有以下几点:

时间的刻度,标注历史坐标,昭示前进方向。回首过去,多少慷慨前行、多少梦想成真,融入了亿万人民的集体记忆,书写在新中国的光辉史册;放眼今朝,我们正在进行具有许多新的历史特点的伟大斗争,党和人民的坚强团结是胜利的保证。经过长期不懈努力,中华民族千百年来的绝对贫困问题就将历史性地划上句号,千百年来“民亦劳止,汔可小康”的憧憬就要变为现实。这是不屈不挠、长期奋斗的果实,更是启航新征程、扬帆再出发的动员。我们深知,越是接近民族复兴的伟大目标,越不会一帆风顺,越会充满风险挑战乃至惊涛骇浪。站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,我们要辩证认识和把握国内外大势,胸怀两个大局,增强机遇意识和风险意识,珍惜发展好局面,巩固前进好势头,勇于开顶风船,善于化危为机,集中力量办好自己的事,在新时代伟大征程上披荆斩棘、奋勇前进。

据新京报报道,“中国生物”微信公号8月22日发布消息称,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

朱玉卿最为关注观众观影行为的改变,“一开业,人工开支、门店租金成本都将翻倍增加,电影业者群体对影院撑过开业初期3个月‘洗牌’的数量并不乐观”。他表示,观众大量流失会让影院的恢复期更长,“意味着影院复业初期入不敷出,将使很多影片不敢上映,更不敢贸然开机”。

坚持原则与灵活应用的平衡

历史长河奔腾不息,有风平浪静,也有波涛汹涌,英雄的中国人民不惧风雨、无畏险阻。今年以来,面对严峻复杂形势和前所未有挑战,以习近平同志为核心的党中央坚强领导、英明决策,团结带领全国各族人民攻坚克难,在危机中育新机、于变局中开新局,我国改革开放事业蹄疾步稳,“十三五”规划即将收官,脱贫攻坚战势在必得,全面建成小康社会胜利在望。特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情,在党中央坚强领导下,亿万人民进行了一场惊心动魄的抗疫大战,经受了一场艰苦卓绝的历史大考,夺取了抗疫斗争重大战略成果,创造了人类同疾病斗争史上又一个英勇壮举,铸就了生命至上、举国同心、舍生忘死、尊重科学、命运与共的伟大抗疫精神。我国成为疫情发生以来第一个恢复增长的主要经济体,在疫情防控和经济恢复上都走在世界前列,显示了我国国家治理体系的卓越效能。中国人民以敢于斗争、敢于胜利的大无畏气概,又一次战胜了艰难险阻,在历史上留下辉煌的一页。我们向伟大的人民共和国致敬,向伟大的中国人民致敬!

据了解,此次国情考察服务团成员,既有来自高校、科研院所的主要负责人和科研骨干,也有将学术成果转化为实际应用的企业负责人。据初步统计,考察服务团在桂期间共开展对接活动50余项,服务人数超过3000人,达成合作意向16项。(完)

山再高,往上攀,总能登顶;路再长,走下去,定能到达。今天,我们比历史上任何时期都更接近、更有信心和能力实现中华民族伟大复兴的目标。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,坚定站在历史正确的一边,沿着中国特色社会主义的康庄大道,朝着中华民族伟大复兴的目标奋勇向前,不断创造美好生活。没有任何力量能够阻挡中国人民和中华民族的前进步伐!

朱玉卿表示,电影节顺利举办,将是提振整个行业信心一个非常重要的信号灯,会鼓舞电影人的士气,让大家重新找回信心,再像之前20年那样去拼搏。

《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

□张田勘(科普专栏作者)

“一个行业的发展需要的是可持续性的科学合理的规划,不是单纯盲目的用爱发电。”他亦坦言,例如克里斯托弗·诺兰导演的新作《信条》,愿意尽早上映,帮助电影行业恢复人气,吸引大众回归影院。(完)

首先是出现了新冠肺炎的大流行;其次是要经过卫生管理机构提出申请,并由食品与药物管理机构组织专家论证并同意,即伦理审查。

在桂期间,考察服务团与广西相关政府部门和企事业单位开展服务项目对接,并深入南宁、百色、崇左学习革命历史、考察脱贫攻坚成果等。

肖副球坦言,疫情管控对上座率有不超过30%的硬性要求,很多“大片”仍持观望姿态,“暂时不敢第一时间入场”。

据赵慧玲透露:目前CCSA TC3正在研究的有关边缘计算的系列标准包括:面向汇聚层边缘的IP承载网络总体架构和技术要求、边缘计算典型应用场景和能力要求、边缘计算IP承载网技术架构、边缘云关键技术研究、算力网络需求与架构研究、5G共享边缘云的研究、电信网络边缘计算与区块链融合技术研究等。

在疫苗、药物研发和使用上,应当遵循现代医学100多年来在实践中形成的一个金标准,也即只有经过大规模双盲对照研究后,一种疫苗和药物才能被证明是否安全和有效,也才能批准上市使用。

所谓疫苗紧急使用是指,一种新疫苗或药物在尚未按程序获得最终试验结果,也并未按现代药物注册申请批准上市之前,对有一定效果的疫苗或药物,可以批准在某段时间和某种小范围内、小群体中使用的医疗和防疫行为。

当然,正在研发的新冠疫苗的紧急使用还有一种好处,特殊人群的紧急使用实际上也是研发药物3期甚至1-2期临床试验的特殊试验,因为这些使用者本质上也是像疫苗和药物研发中招募的受试者,他们也是在以自己的身体和安全来支持和试验新冠疫苗。这对于疫苗的研究也大有帮助。

尽管如此,受访的电影业者们表示“可以理解”。福州一家电影院的工作人员告诉记者,目前影院还未收到正式的片单,所以无法确定影院恢复营业后会提供什么电影给大家观赏。

对于这两种弊病,需在坚持原则与灵活应用的基础上,让科学性和规范性为新冠疫苗的紧急使用保驾护航,以此保证疫苗工作的事半功倍。

坚持原则是必需的,但情况又是瞬息万变的。因此,在实践中如果遇到紧急情况就应当在坚持原则的情况下灵活应用,尤其是针对抗疫和医疗行为。

这部曾在柏林、东京国际电影节上收获所在竞赛单元“最佳影片”大奖的儿童影片,将在7月20日上映。影院期许“在这个艰难时刻,有更多有勇气有担当的新片出现在观众面前”。

紧急使用符合同情使用原则

前述影院工作者也认为,目前比较可行的做法是一部分新影片搭配一部分复映影片上映,其中一定数量的复映影片会采取公益性质,即尽量免除各种税费,票房收入全部留给影院,早日实现正常经营。

这个审查也体现了几点原则,首先须保证疫苗使用的潜在风险不能大于特殊人群的人身安全,同时只能在一定时间和某些人群中使用。伦理审查的另一个关键点是要经过使用者的知情同意,即无论是什么特殊人群,在使用疫苗之前都要对他们讲清楚疫苗的各种情况,利与弊、效果和风险,后者要充分了解情况后签署知情同意书才能使用。

电影业复业消息放出,各大电影节落地声音接踵而至。第23届上海国际电影节将于7月25日开幕,第十届北京国际电影节也有望近期宣布启幕时间。

邹晓东介绍,中央统战部组织党外院士专家和留学人员到广西开展国情考察服务,旨在学习贯彻十九届五中全会精神,进一步引导广大党外知识分子投身“弘扬爱国奋斗精神、建功立业新时代”主题教育活动,充分发挥技术和智力优势,在科技创新、人才培养、决策咨询等方面,为区域经济社会高质量发展建言献策、作出贡献。

中国电影评论学会产业研究中心主任朱玉卿向记者表示,影业停摆、资本大部分离场、预估超过两成的电影业界人士流失,再加上影院关门停业,“中国电影遭遇了改革开放以来巨大的打击”。

面向未来,我们有底气、有实力。从百废待兴到世界第二大经济体,从站起来、富起来到强起来,新中国成立71年来,改革开放40多年来,特别是党的十八大以来,我们紧紧依靠亿万人民把一个个不可能变成了可能,创造出世所罕见的经济快速发展奇迹和社会长期稳定奇迹。今日之中国,积累了坚实的综合国力,这是从容应对惊涛骇浪的深厚底气;具有显著的制度优势,这是抵御风险挑战的根本保证。“十四五”时期我国将进入新发展阶段,尽管外部环境发生了深刻复杂变化,但我国经济稳中向好、长期向好的基本面没有变,我国经济潜力足、韧性大、活力强、回旋空间大、政策工具多的基本特点没有变,我国发展具有的多方面优势和条件没有变。前进道路上,科学分析形势、把握发展大势,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,统筹发展和安全,加快形成新发展格局,努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展,我们一定能战胜一切艰难险阻,赢得优势、赢得主动、赢得未来。

一场新冠肺炎疫情,令2003年起保持17年快速发展的中国影业戛然刹车。2019年,中国影业狂揽650亿元人民币票房收入;而今年以来几乎颗粒无收,堪为“断崖式”跌落。

迄今,世界上各国都还没有生产出最终经过人体临床3期试验的疫苗,当然也没有经过卫生部门批准的疫苗正式上市,供临床和公众使用。如果现在对一些特殊人群,如医务人员使用尚未经过临床3期试验并批准的疫苗,就是紧急使用。也就是说,紧急使用疫苗可能是经过临床1-2期试验,并证明是安全和有效的。